CO 업무1 임상시험에서의 Site Initiation Visit 의 목적과 시기 Site Initiation Visit(현장 개시 방문)는 임상시험을 시작하기 전에 임상시험 사이트(병원 또는 연구 시설)를 방문하여 연구를 시작하기 위한 준비를 완료하는 과정을 의미합니다. 이 방문은 다음과 같은 목적과 시기로 이루어집니다: Site Initiation Visit의 주요 목적은 연구를 시작하기 위한 모든 준비를 완료하고 모든 이해 관계자가 연구의 목표와 프로토콜을 이해하도록 보장하는 것입니다. 이 방문은 임상시험의 시작 전에 수행되며, 보통 사전 연구장 방문 후에 이루어집니다. Site Initiation Visit에서는 다음과 같은 일들이 수행됩니다: 연구 프로토콜과 관련 문서 검토: Site Initiation Visit에서는 임상시험의 연구 프로토콜뿐만 아니라 관련 문서들을 검토합.. 2024. 4. 17. 이전 1 다음 반응형