stat2 의약품 개발에서의 임상시험의 위치 의약품 연구개발을 단계적으로 설명하고 이중에서 임상시험의 위치를 알아보겠습니다. 후보물질 발견 (Discovery of Candidate Substance): 후보물질 발견 단계에서는 새로운 의약품이나 치료법을 개발하기 위한 가능성 있는 화합물이나 생물학적 표적을 발견합니다. 이 단계에서는 기존 문헌 조사, 바이오마커 발굴, 라이브러리 스크리닝 등의 방법을 사용하여 잠재적인 후보물질을 식별하고 선택합니다. 기초연구 (Preclinical Research and Formulation Studies): 기초연구 단계에서는 후보물질의 안전성과 효과를 평가하기 위한 비임상시험을 수행하고, 약물 제제화 및 제조법을 개발합니다. 이는 동물 모델을 사용한 독성 시험, 약물 대사 및 약리학 연구 등을 포함합니다. 1상.. 2024. 3. 27. 통계 및 프로그래밍 부서 (Statistics and Programming Department) 업무이해 임상시험 CRO의 통계 및 프로그래밍 부서는 임상시험 데이터를 분석하고 해석하는데 필수적인 역할을 수행하는 핵심 부서입니다. 이 부서는 수학적인 모델과 프로그래밍 기술을 활용하여 임상시험 결과를 정량적으로 분석하고, 이를 통해 신약의 효과와 안전성을 평가합니다. 또한, 규제 기관에 보고되는 임상시험 결과를 준비하는 과정에서도 중요한 역할을 담당합니다. 통계적 분석: 통계 및 프로그래밍 부서는 임상시험에서 수집된 데이터를 통계적으로 분석하여 결과를 해석합니다. 이러한 분석은 의약품 또는 의료 기기의 효과, 안전성 및 부작용을 평가하는 데 중요한 요소입니다. 다양한 통계적 기법을 사용하여 데이터의 특성을 이해하고, 결과를 정량화하여 의사 결정에 도움을 줍니다.통계 및 프로그래밍 부서의 업무에 대해 알아보겠습.. 2024. 3. 14. 이전 1 다음 반응형