Regulatory Affairs1 Regulatory Affairs 부서의 업무이해 임상시험 CRO(Contract Research Organization)에서의 Regulatory Affairs 부서는 의료 기기나 의약품 등의 개발 및 상업화 프로세스에서 규제 요구 사항을 준수하고 규정에 따라 효과적으로 운영할 수 있도록 지원하는 중요한 부서입니다. Regulatory Affairs 팀은 규제 요구 사항에 대한 전문 지식과 업무 경험을 바탕으로 조직의 프로젝트를 지원하고 규제 기관과의 소통을 관리합니다. Regulatory Affairs 부서의 업무에 대해 알아보겠습니다. 신약 및 의료 기기 개발 지원: Regulatory Affairs 부서는 신약 및 의료 기기의 개발 프로세스를 지원합니다. 이는 새로운 제품의 임상시험 설계 및 실행, 규제 기관에 대한 신청 및 승인 프로세스, 제품.. 2024. 3. 22. 이전 1 다음 반응형