DMA업무1 임상시험 Lifecycle 의 이해 임상시험 lifecycle는 새로운 의약품 또는 치료법을 개발하고 상용화하기 위한 과정을 단계별로 나타내는 모델입니다. 이러한 생명주기는 임상시험의 계획부터 제품이 시장에 출시되고 관리되는 단계까지를 포함합니다. 아래에서는 임상시험 Lifecycle의 주요 단계를 설명하겠습니다. 계획 단계 (Planning Phase): 임상시험 생명주기의 시작은 연구의 목표와 기대되는 결과를 설정하는 단계입니다. 이 단계에서는 임상시험 프로토콜을 개발하고 연구의 범위, 일정, 예산 등을 계획합니다. 또한, 인력 및 자원을 할당하고 임상시험의 규제 요구 사항을 고려합니다. 시험 설계 단계 (Design Phase): 이후, 임상시험 프로토콜을 작성하고 시험 계획을 세부화하는 단계입니다. 연구 디자인, 시험 기간, 참여자.. 2024. 3. 26. 이전 1 다음 반응형